Wat is die verskil tussen voorskrifmedisyne en OTC-medisyne?

'n Geneesmiddel is 'n stof wat bedoel is vir gebruik in die diagnose, genesing, versagting, behandeling of voorkoming van siektes. Hier is die belangrikste verskille tussen OTC-middels en voorskrifmedisyne.

Voorskrifmedisyne is: Hand hou voorskrifmedisyne bottel

Voorgeskryf deur 'n dokter
By 'n apteek gekoop
Voorgeskryf vir en bedoel om deur een persoon gebruik te word
Gereguleer deur FDA deur die New Drug Application (NDA) proses. Dit is die formele stap wat 'n dwelmborg neem om te vra dat die FDA dit oorweeg om 'n nuwe geneesmiddel vir bemarking in die Verenigde State goed te keur. ’n NDA sluit alle diere- en menslike data en ontledings van die data in, asook inligting oor hoe die middel in die liggaam optree en hoe dit vervaardig word. Vir meer inligting oor die NDA-proses, sien asseblief "Die FDA se dwelmoorsigproses: verseker dat dwelms veilig en doeltreffend is."
OTC-middels is: Foto van verskeie medisynebottels

Dwelms wat NIE 'n dokter se voorskrif vereis nie
Van die rak af in winkels gekoop
Gereguleer deur FDA deur middel van OTC Dwelmmonografieë. OTC-geneesmiddelmonografieë is 'n soort "resepteboek" wat aanvaarbare bestanddele, dosisse, formulerings en etikettering dek. Monografieë sal voortdurend opgedateer word met bykomende bestanddele en etikettering soos nodig. Produkte wat aan 'n monografie voldoen, kan bemark word sonder verdere FDA-goedkeuring, terwyl dié wat dit nie doen nie, afsonderlike hersiening en goedkeuring deur die "New Drug Approval System" moet ondergaan.