Dərman xəstəliyin diaqnozu, müalicəsi, təsirini azaltmaq, müalicə etmək və ya qarşısını almaq üçün istifadə üçün nəzərdə tutulmuş bir maddədir. OTC dərmanları ilə reçeteli dərmanlar arasındakı əsas fərqlər bunlardır.

Reçeteli dərmanlar bunlardır: Reçeteli dərman şüşəsini tutan əl

Həkim tərəfindən təyin edilir
Aptekdə alınıb
Bir şəxs üçün nəzərdə tutulmuş və istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur
Yeni Dərman Tətbiqi (NDA) prosesi vasitəsilə FDA tərəfindən tənzimlənir. Bu, bir dərman sponsorunun FDA-nın ABŞ-da marketinq üçün yeni dərmanı təsdiqləməyi nəzərdən keçirməsini xahiş etmək üçün atdığı rəsmi addımdır. NDA bütün heyvan və insan məlumatlarını və məlumatların təhlilini, həmçinin dərmanın bədəndə necə davrandığı və necə istehsal edildiyi barədə məlumatları ehtiva edir. NDA prosesi haqqında daha ətraflı məlumat üçün, lütfən, "FDA-nın Dərman Nəzarət Prosesi: Dərmanların Təhlükəsiz və Effektiv olmasını təmin etmək" bölməsinə baxın.
OTC dərmanları bunlardır: Bir neçə dərman şüşəsinin fotoşəkili

Həkim resepti tələb olunmayan dərmanlar
Mağazalarda hazır alınıb
OTC Drug monoqrafiyaları vasitəsilə FDA tərəfindən tənzimlənir. OTC dərman monoqrafiyaları məqbul inqrediyentləri, dozaları, formulaları və etiketləri əhatə edən bir növ "resept kitabı"dır. Monoqrafiyalar əlavə inqrediyentlər əlavə edilməklə və lazım olduqda etiketləmə ilə daim yenilənəcək. Monoqrafiyaya uyğun gələn məhsullar əlavə FDA icazəsi olmadan bazara çıxarıla bilər, olmayanlar isə "Yeni Dərman Təsdiq Sistemi" vasitəsilə ayrıca nəzərdən keçirilməli və təsdiqlənməlidir.