Всички категории
EN

Начало>Статии>Новини от индустрията

Каква е разликата между лекарствата, отпускани по лекарско предписание, и OTC?

Време: 2020-05-20 Хитове : 569

Лекарството е вещество, предназначено за употреба при диагностициране, лечение, смекчаване, лечение или превенция на болестта. Ето основните разлики между лекарства без рецепта и лекарства, отпускани с рецепта.

Лекарствата, отпускани с рецепта, са: Ръчно държане на бутилка с лекарство с рецепта

Предписан от лекар
Купен в аптека
Предписан и предназначен за употреба от едно лице
Регулира се от FDA чрез процеса на прилагане на нови лекарства (NDA). Това е официалната стъпка, която спонсорът на лекарства предприема, за да поиска от FDA да обмисли одобряването на ново лекарство за маркетинг в Съединените щати. NDA включва всички данни за животни и хора и анализи на данните, както и информация за това как лекарството се държи в организма и как се произвежда. За повече информация относно процеса на NDA, моля, вижте „Процесът на преглед на лекарствата на FDA: Гарантиране, че лекарствата са безопасни и ефективни“.
Извънборсовите лекарства са: Снимка на няколко бутилки с лекарства

Лекарства, които НЕ изискват лекарско предписание
Купено от магазина в магазина
Регулира се от FDA чрез монографии за извънборсови лекарства. Монографиите за извънборсови лекарства са един вид „книга с рецепти“, обхващаща приемливи съставки, дози, формулировки и етикетиране. Монографиите непрекъснато ще се актуализират, добавяйки допълнителни съставки и етикетиране, ако е необходимо. Продуктите, съответстващи на монография, могат да бъдат пуснати на пазара без допълнително разрешаване от FDA, докато тези, които не го правят, трябва да преминат отделен преглед и одобрение чрез „Новата система за одобрение на лекарства“.