Sve kategorije
EN

Početna>vijesti>Industry News

Koja je razlika između lijekova na recept i OTC lijekova?

Vrijeme: 2020-05-20 Hits: 338

Lijek je supstanca namijenjena upotrebi u dijagnostici, liječenju, ublažavanju, liječenju ili prevenciji bolesti. Evo glavnih razlika između OTC lijekova i lijekova na recept.

Lijekovi koji se izdaju na recept su: Boca s lijekovima na recept u ruci

Prepisan od strane lekara
Kupljeno u apoteci
Propisan i namijenjen za korištenje od strane jedne osobe
Regulira FDA kroz proces primjene novih lijekova (NDA). Ovo je formalni korak koji sponzor lijeka poduzima da traži da FDA razmotri odobravanje novog lijeka za marketing u Sjedinjenim Državama. NDA uključuje sve podatke o životinjama i ljudima i analize podataka, kao i informacije o tome kako se lijek ponaša u tijelu i kako se proizvodi. Za više informacija o NDA procesu, pogledajte "FDA-ov proces pregleda lijekova: osiguravanje da su lijekovi sigurni i učinkoviti."
OTC lijekovi su: Fotografija nekoliko boca lijekova

Lekovi koji NE zahtevaju lekarski recept
Kupljena u prodavnicama
Regulisano od strane FDA kroz monografije OTC lijekova. Monografije bezreceptnih lijekova svojevrsne su "knjige recepata" koje pokrivaju prihvatljive sastojke, doze, formulacije i označavanje. Monografije će se stalno ažurirati dodavanjem dodatnih sastojaka i označavanja po potrebi. Proizvodi koji su u skladu sa monografijom mogu se plasirati na tržište bez daljeg odobrenja FDA, dok oni koji nisu, moraju biti podvrgnuti posebnom pregledu i odobrenju kroz "Sistem za odobrenje novih lijekova".