Chì ci hè a diffarenza trà e droghe di prescription è OTC?

Una droga hè una sustanza destinata à aduprà in u diagnosticu, cura, mitigazione, trattamentu o prevenzione di e malatie. Eccu i principali diffirenzii trà e droghe OTC è di prescription drugs.

I droghe di prescription sò: Hand holding bottle bottle

Prescritto da un duttore
Cumpratu in una farmacia
Prescritto per è destinatu à esse usatu da una persona
Regulated by FDA through the New Drug Application (NDA) prucessu. Questu hè u passu formale chì un patrocinatore di droga piglia per dumandà à a FDA di cunsiderà appruvà una nova droga per u marketing in i Stati Uniti. Un NDA include tutte e dati animali è umani è analisi di e dati, è ancu infurmazioni nantu à cumu si cumporta a droga in u corpu è cumu hè fabricata. Per più infurmazione nantu à u prucessu NDA, vede "U Prucessu di Revisione di Drug di a FDA: Assicurendu chì i Drogi sò Safe and Effective".
I droghe OTC sò: Fotografia di parechje buttigli di medicina

Droghe chì ùn necessitanu micca a prescription di un duttore
Cumpratu off-the-shelf in magazzini
Regulated by FDA through OTC Drug monografie. I monografii di droga OTC sò un tipu di "libru di ricette" chì copre ingredienti accettabili, dosi, formulazioni è etichettatura. I monografii seranu continuamente aghjurnati aghjunghjendu ingredienti supplementari è etichettatura in quantu necessariu. I prudutti chì cunformanu à una monografia ponu esse cummercializati senza più autorizazione di a FDA, mentre chì quelli chì ùn anu micca, devenu esse sottumessi à rivisione è appruvazioni separati per mezu di u "New Drug Approval System".