Jaký je rozdíl mezi léky na předpis a volně prodejnými léky?

Droga je látka určená k použití při diagnostice, léčbě, zmírňování, léčbě nebo prevenci nemocí. Zde jsou hlavní rozdíly mezi OTC léky a léky na předpis.

Léky na předpis jsou: Ruka držící láhev léku na předpis

Předepsáno lékařem
Koupeno v lékárně
Předepsáno a určeno k použití jednou osobou
Regulováno FDA prostřednictvím procesu New Drug Application (NDA). Toto je formální krok, který sponzor léku podnikne, aby požádal FDA, aby zvážila schválení nového léku pro marketing ve Spojených státech. NDA zahrnuje všechny údaje o zvířatech a lidech a jejich analýzy, jakož i informace o tom, jak se droga chová v těle a jak se vyrábí. Další informace o procesu NDA naleznete v části „Proces kontroly drog FDA: Zajištění bezpečnosti a účinnosti drog“.
OTC léky jsou: Fotografie několika lékovek

Léky, které NEVYŽADUJÍ lékařský předpis
Nakoupeno v obchodech
Regulováno FDA prostřednictvím monografií OTC Drug. Monografie o OTC lécích jsou jakousi „knihou receptů“ zahrnující přijatelné přísady, dávky, formulace a označení. Monografie budou průběžně aktualizovány a podle potřeby budou přidávány další přísady a označení. Produkty vyhovující monografii mohou být uváděny na trh bez dalšího schválení FDA, zatímco ty, které tomu tak není, musí projít samostatnou kontrolou a schválením prostřednictvím „nového systému pro schvalování léčiv“.