pob Categori
EN

Hafan>Newyddion>Newyddion diwydiant

Beth yw'r gwahaniaeth rhwng cyffuriau presgripsiwn a chyffuriau OTC?

Amser: 2020-05-20 Trawiadau: 556

Mae cyffur yn sylwedd y bwriedir ei ddefnyddio i wneud diagnosis, gwella, lliniaru, trin neu atal afiechyd. Dyma'r prif wahaniaethau rhwng cyffuriau OTC a chyffuriau presgripsiwn.

Cyffuriau presgripsiwn yw: Potel cyffuriau presgripsiwn dal llaw

Wedi'i ragnodi gan feddyg
Wedi'i brynu mewn fferyllfa
Wedi'i ragnodi ar gyfer un person ac y bwriedir ei ddefnyddio ganddo
Wedi'i reoleiddio gan FDA trwy'r broses Cais Cyffuriau Newydd (NDA). Dyma'r cam ffurfiol y mae noddwr cyffuriau yn ei gymryd i ofyn i'r FDA ystyried cymeradwyo cyffur newydd i'w farchnata yn yr Unol Daleithiau. Mae NDA yn cynnwys yr holl ddata anifeiliaid a dynol a dadansoddiadau o'r data, yn ogystal â gwybodaeth am sut mae'r cyffur yn ymddwyn yn y corff a sut mae'n cael ei gynhyrchu. I gael rhagor o wybodaeth am y broses NDA, gweler "Proses Adolygu Cyffuriau'r FDA: Sicrhau Mae Cyffuriau'n Ddiogel ac Effeithiol."
Cyffuriau OTC yw: Ffotograff o nifer o boteli meddyginiaeth

Cyffuriau NAD oes angen presgripsiwn meddyg arnynt
Wedi'i brynu oddi ar y silff mewn siopau
Wedi'i reoleiddio gan FDA trwy fonograffau Cyffuriau OTC. Mae monograffau cyffuriau OTC yn fath o "lyfr ryseitiau" sy'n cwmpasu cynhwysion derbyniol, dosau, fformwleiddiadau a labelu. Bydd monograffau'n cael eu diweddaru'n barhaus gan ychwanegu cynhwysion ychwanegol a labelu yn ôl yr angen. Gellir marchnata cynhyrchion sy'n cydymffurfio â monograff heb ganiatâd pellach gan yr FDA, tra bod yn rhaid i'r rhai nad ydynt yn gwneud hynny gael eu hadolygu a'u cymeradwyo ar wahân trwy'r "System Cymeradwyo Cyffuriau Newydd."