alle kategorier
EN

Forside>Nyheder>Industri Nyheder

Hvad er forskellen mellem receptpligtig medicin og OTC-medicin?

Tid: 2020-05-20 Hits: 123

Et lægemiddel er et stof, der er beregnet til brug i diagnose, kur, afhjælpning, behandling eller forebyggelse af sygdom. Her er de største forskelle mellem OTC-lægemidler og receptpligtige lægemidler.

Receptpligtige lægemidler er: Hånd, der holder receptpligtig medicinflaske

Ordineret af en læge
Købt på apotek
Foreskrevet og beregnet til brug af én person
Reguleret af FDA gennem NDA-processen (New Drug Application). Dette er det formelle skridt, som en lægemiddelsponsor tager for at bede FDA om at overveje at godkende et nyt lægemiddel til markedsføring i USA. En NDA inkluderer alle data fra dyr og mennesker og analyser af dataene samt information om, hvordan stoffet opfører sig i kroppen, og hvordan det fremstilles. For mere information om NDA-processen, se "FDA's Drug Review Process: Sikring af, at stoffer er sikre og effektive."
OTC-medicin er: Foto af flere medicinflasker

Lægemidler, der IKKE kræver recept fra en læge
Købt fra hylden i butikkerne
Reguleret af FDA gennem OTC-lægemonografier. OTC-lægemiddelmonografier er en slags "opskriftsbog", der dækker acceptable ingredienser, doser, formuleringer og mærkning. Monografier opdateres løbende og tilføjer yderligere ingredienser og mærkning efter behov. Produkter, der er i overensstemmelse med en monografi, kan markedsføres uden yderligere FDA-godkendelse, mens produkter, der ikke gør det, skal gennemgå særskilt gennemgang og godkendelse gennem det "nye lægemiddelgodkendelsessystem."