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Was ist der Unterschied zwischen verschreibungspflichtigen Medikamenten und OTC-Medikamenten?

Zeit: 2020-05-20 Zugriffe: 338

Ein Medikament ist eine Substanz, die zur Diagnose, Heilung, Linderung, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten verwendet werden soll. Hier sind die Hauptunterschiede zwischen OTC-Medikamenten und verschreibungspflichtigen Medikamenten.

Verschreibungspflichtige Medikamente sind: Hand hält verschreibungspflichtige Medikamente Flasche

Von einem Arzt verschrieben
In einer Apotheke gekauft
Vorgeschrieben für und zur Verwendung durch eine Person
Von der FDA im Rahmen des New Drug Application (NDA) -Verfahrens reguliert. Dies ist der formelle Schritt, den ein Arzneimittelsponsor unternimmt, um die FDA zu bitten, die Zulassung eines neuen Arzneimittels für die Vermarktung in den USA in Betracht zu ziehen. Eine NDA enthält alle tierischen und menschlichen Daten und Analysen der Daten sowie Informationen darüber, wie sich das Medikament im Körper verhält und wie es hergestellt wird. Weitere Informationen zum NDA-Prozess finden Sie unter "Drug Review-Prozess der FDA: Sicherstellen, dass Medikamente sicher und wirksam sind".
OTC-Medikamente sind: Foto mehrerer Medizinflaschen

Medikamente, für die KEINE ärztliche Verschreibung erforderlich ist
In den Läden von der Stange gekauft
Von der FDA durch OTC-Arzneimittelmonographien reguliert. OTC-Arzneimittelmonographien sind eine Art "Rezeptbuch", das akzeptable Inhaltsstoffe, Dosierungen, Formulierungen und Kennzeichnungen abdeckt. Die Monographien werden ständig aktualisiert und fügen bei Bedarf zusätzliche Zutaten und Kennzeichnungen hinzu. Produkte, die einer Monographie entsprechen, dürfen ohne weitere FDA-Zulassung vermarktet werden, während solche, die dies nicht tun, einer separaten Überprüfung und Zulassung durch das "New Drug Approval System" unterzogen werden müssen.