kõik kategooriad
EN

Avaleht>Uudised>Industry News

Mis vahe on retseptiravimitel ja börsivälistel ravimitel?

Aeg: 2020-05-20 Tabamused: 123

Ravim on aine, mis on ette nähtud haiguse diagnoosimiseks, raviks, leevendamiseks, raviks või ennetamiseks. Siin on peamised erinevused börsiväliste ravimite ja retseptiravimite vahel.

Retseptiravimid on: käsiretseptpudel

Määrab arst
Ostetud apteegist
Määratud ja mõeldud kasutamiseks ühele inimesele
Reguleerib FDA uue ravimirakenduse (NDA) protsessi kaudu. See on ametlik samm, mille ravimisponsor palub FDA-l kaaluda uue ravimi heakskiitmist Ameerika Ühendriikides turustamiseks. NDA sisaldab kõiki loomade ja inimeste andmeid ja andmete analüüse ning teavet selle kohta, kuidas ravim kehas käitub ja kuidas seda toodetakse. NDA protsessi kohta lisateabe saamiseks lugege teemat "FDA ravimite ülevaatamise protsess: uimastite ohutuse ja tõhususe tagamine".
Börsivälised ravimid on: Foto mitmest ravimipudelist

Ravimid, mis EI vaja arsti retsepti
Ostetud poest riiulilt
Reguleerib FDA börsiväliste ravimimonograafiate kaudu. Börsivälised ravimimonograafiad on omamoodi "retseptiraamat", mis sisaldab vastuvõetavaid koostisosi, annuseid, preparaate ja märgistust. Monograafiaid ajakohastatakse pidevalt, lisades vajadusel täiendavaid koostisosi ja sildistades. Monograafiale vastavaid tooteid võib turustada ilma FDA täiendava loata, samas kui tooted, mis seda ei tee, tuleb eraldi läbi vaadata ja heaks kiita uue uimastite heakskiitmise süsteemi kaudu.