Mis vahe on retseptiravimitel ja börsivälistel ravimitel?

Ravim on aine, mis on ette nähtud haiguste diagnoosimiseks, raviks, leevendamiseks, raviks või ennetamiseks. Siin on peamised erinevused käsimüügiravimite ja retseptiravimite vahel.

Retseptiravimid on: Retseptiravimipudelit käes hoides

Arsti poolt määratud
Ostetud apteegist
Ettenähtud ja mõeldud kasutamiseks ühele inimesele
Reguleerib FDA uue ravimirakenduse (NDA) protsessi kaudu. See on ametlik samm, mida ravimisponsor astub, et paluda FDA-l kaaluda uue ravimi heakskiitmist Ameerika Ühendriikides turustamiseks. NDA sisaldab kõiki loomade ja inimeste andmeid ja nende analüüse, samuti teavet selle kohta, kuidas ravim kehas käitub ja kuidas seda toodetakse. Lisateavet NDA protsessi kohta leiate jaotisest "FDA ravimite läbivaatamise protsess: ravimite ohutuse ja tõhususe tagamine".
OTC-ravimid on: mitme ravimipudeli foto

Ravimid, mis EI vaja arsti retsepti
Poest riiulilt ostetud
Reguleerib FDA käsimüügiravimite monograafiate kaudu. OTC-ravimite monograafiad on omamoodi "retseptiraamat", mis hõlmab vastuvõetavaid koostisosi, annuseid, koostisi ja märgistust. Monograafiaid ajakohastatakse pidevalt, lisades vajadusel täiendavaid koostisosi ja märgistust. Monograafiale vastavaid tooteid võib turustada ilma täiendava FDA loata, samas kui need, mis seda ei tee, peavad läbima eraldi ülevaatuse ja heakskiidu "Uue ravimite heakskiitmise süsteemi" kaudu.