همه دسته بندی ها
EN

صفحه اصلی>اخبار>اخبار صنعت

تفاوت بین داروهای بدون نسخه و داروهای فرابورس چیست؟

زمان: 2020-05-20 بازدید : 123

دارو ماده ای است که برای استفاده در تشخیص ، درمان ، کاهش ، درمان یا پیشگیری از بیماری در نظر گرفته شده است. در اینجا تفاوت های اصلی بین داروهای OTC و داروهای تجویز شده وجود دارد.

داروهای تجویزی عبارتند از: بطری داروی تجویزی که در دست شماست

با تجویز پزشک
در داروخانه خریداری شده است
برای یک نفر تجویز شده و در نظر گرفته شده است
توسط FDA از طریق فرآیند New Drug Application (NDA) تنظیم می شود. این مرحله رسمی است که یک حامی دارو برای درخواست از FDA در نظر دارد که داروی جدیدی را برای بازاریابی در ایالات متحده تصویب کند. NDA شامل تمام داده های حیوانی و انسانی و تجزیه و تحلیل داده ها و همچنین اطلاعاتی در مورد نحوه رفتار دارو در بدن و نحوه تولید آن است. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد فرآیند NDA ، لطفا "بخش بررسی دارو توسط FDA: اطمینان از ایمن و موثر بودن داروها" را ببینید.
داروهای OTC عبارتند از: عکس چندین بطری دارو

داروهایی که به نسخه پزشک احتیاج ندارند
از فروشگاه در قفسه خریداری شده است
توسط FDA از طریق تک نگاری های OTC Drug تنظیم می شود. تک نگاری های دارویی OTC نوعی "کتاب دستور العمل" است که شامل مواد قابل قبول ، دوزها ، فرمول ها و برچسب گذاری های قابل قبول است. مونوگرافها به طور مداوم با اضافه کردن مواد اضافی و برچسب گذاری در صورت لزوم به روز می شوند. محصولات مطابق با یک مونوگرافی ممکن است بدون مجوز بیشتر FDA به بازار عرضه شود ، در حالی که محصولاتی که این کار را انجام نمی دهند ، باید از طریق "سیستم جدید تأیید دارو" مورد بازبینی و تأیید جداگانه قرار گیرند.