kaikki kategoriat
EN

Etusivu>Uutiset>teollisuus Uutiset

Mitä eroa reseptilääkkeillä ja OTC-lääkkeillä on?

Aika: 2020-05-20 Osumat: 123

Lääke on aine, joka on tarkoitettu käytettäväksi sairauksien diagnosointiin, parantamiseen, lievittämiseen, hoitoon tai ehkäisyyn. Tässä on tärkeimmät erot lääkkeiden ja reseptilääkkeiden välillä.

Reseptilääkkeet ovat: Käsi reseptilääkepullo

Lääkärin määräämä
Ostettu apteekista
Yhden henkilön määrätty ja tarkoitettu käytettäväksi
FDA säätelee uuden lääkehakemuksen (NDA) prosessin kautta. Tämä on virallinen vaihe, jonka huumeiden sponsori pyytää pyytääkseen FDA: ta harkitsemaan uuden lääkkeen hyväksymistä markkinointiin Yhdysvalloissa. NDA sisältää kaikki eläimistä ja ihmisistä saadut tiedot ja analyysit sekä tiedot siitä, miten lääke käyttäytyy kehossa ja miten se valmistetaan. Lisätietoja NDA-prosessista, katso "FDA: n huumearviointiprosessi: huumeiden turvallisuuden ja tehokkuuden varmistaminen".
OTC-lääkkeet ovat: valokuva useista lääkepulloista

Lääkkeet, jotka eivät vaadi lääkärin reseptiä
Ostettu myymälästä hyllyltä
FDA: n sääntelemä OTC Drug -monografioiden kautta. OTC-monografiat ovat eräänlainen "reseptikirja", joka kattaa hyväksyttävät ainesosat, annokset, formulaatiot ja merkinnät. Monografioita päivitetään jatkuvasti lisäämällä muita ainesosia ja merkintöjä tarpeen mukaan. Tuotteita, jotka ovat monografian mukaisia, voidaan markkinoida ilman FDA: n lupaa, kun taas tuotteet, jotka eivät ole, on erikseen tarkasteltava ja hyväksyttävä uuden lääkkeiden hyväksyntäjärjestelmän kautta.