Un médicament est une substance destinée à être utilisée dans le diagnostic, la guérison, l'atténuation, le traitement ou la prévention d'une maladie. Voici les principales différences entre les médicaments en vente libre et les médicaments sur ordonnance.

Les médicaments sur ordonnance sont : une main tenant une bouteille de médicament sur ordonnance

Prescrit par un médecin
Acheté en pharmacie
Prescrit et destiné à être utilisé par une seule personne
Réglementé par la FDA via le processus de demande de nouveau médicament (NDA). Il s'agit de l'étape formelle qu'un promoteur de médicament prend pour demander à la FDA d'envisager d'approuver un nouveau médicament pour la commercialisation aux États-Unis. Une NDA comprend toutes les données animales et humaines et les analyses des données, ainsi que des informations sur la façon dont le médicament se comporte dans le corps et comment il est fabriqué. Pour plus d'informations sur le processus NDA, veuillez consulter « Le processus d'examen des médicaments de la FDA : s'assurer que les médicaments sont sûrs et efficaces ».
Les médicaments en vente libre sont : photographie de plusieurs flacons de médicaments

Médicaments qui ne nécessitent PAS de prescription médicale
Acheté en magasin
Réglementé par la FDA via les monographies de médicaments en vente libre. Les monographies de médicaments en vente libre sont une sorte de «livre de recettes» couvrant les ingrédients, les doses, les formulations et l'étiquetage acceptables. Les monographies seront continuellement mises à jour en ajoutant des ingrédients et des étiquettes supplémentaires au besoin. Les produits conformes à une monographie peuvent être commercialisés sans autre autorisation de la FDA, tandis que ceux qui ne le sont pas doivent faire l'objet d'un examen et d'une approbation distincts par le biais du « New Drug Approval System ».