All Categories
EN

Thús>Nijs>Industry News

Wat is it ferskil tusken reseptmedisinen en OTC-medisinen?

Tiid: 2020-05-20 Hits: 123

In medisyn is in stof bedoeld foar gebrûk by de diagnoaze, genêzen, mitigaasje, behanneling, of previnsje fan sykte. Hjir binne de wichtichste ferskillen tusken OTC-medisinen en receptdrugs.

Resepsjemedisinen binne: Hân mei fles foar receptdrugs

Foarskreaun troch in dokter
Gekocht bij een apotheek
Foarskreaun foar en bedoeld om te brûken troch ien persoan
Regele troch FDA fia it New Drug Application (NDA) proses. Dit is de formele stap dy't in medisynsponsor nimt om te freegjen dat de FDA oerwaget in nij medisyn foar marketing yn 'e Feriene Steaten goed te keuren. In NDA befettet alle dier- en minskegegevens en analyses fan 'e gegevens, lykas ynformaasje oer hoe't it medisyn yn it lichem gedraacht en hoe't it wurdt makke. Foar mear ynformaasje oer it NDA-proses, kinne jo sjen "De FDA's Drug Review Process: Soargje dat medisinen feilich en effektyf binne."
OTC-medisinen binne: Foto fan ferskate medisynflessen

Drugs dy't NET in doktersresept nedich binne
Kocht off-the-shelf yn winkels
Regele troch FDA fia OTC Drug monografyen. OTC-monografyen foar medisinen binne in soarte fan "reseptboek" dat akseptabele yngrediïnten, doses, formulearingen en etikettering behannelt. Monografyen sille kontinu wurde bywurke en tafoegje ekstra yngrediïnten en labeling as nedich. Produkten dy't oerienkomme mei in monografy kinne wurde ferkocht sûnder fierdere FDA-klaring, wylst dyjingen dy't net dogge, moatte aparte evaluaasje en goedkarring trochgean fia it "New Drug Approval System."