एक दवा रोग के निदान, इलाज, शमन, उपचार, या रोकथाम में उपयोग के लिए एक पदार्थ है। यहाँ ओटीसी दवाओं और पर्चे दवाओं के बीच मुख्य अंतर हैं।

प्रिस्क्रिप्शन ड्रग्स हैं: हाथ से पकड़े जाने वाली दवा की बोतल

एक डॉक्टर द्वारा दिया गया
एक फार्मेसी में खरीदा
के लिए निर्धारित और एक व्यक्ति द्वारा इस्तेमाल किया जा करने का इरादा है
नई दवा आवेदन (एनडीए) प्रक्रिया के माध्यम से एफडीए द्वारा विनियमित। यह एक औपचारिक कदम है जो एक दवा प्रायोजक ने पूछा है कि एफडीए संयुक्त राज्य अमेरिका में विपणन के लिए एक नई दवा को मंजूरी देने पर विचार करता है। एनडीए में सभी जानवरों और मानव डेटा और डेटा का विश्लेषण शामिल है, साथ ही साथ यह जानकारी भी है कि दवा शरीर में कैसे व्यवहार करती है और इसका निर्माण कैसे किया जाता है। एनडीए प्रक्रिया के बारे में अधिक जानकारी के लिए, कृपया "एफडीए की ड्रग रिव्यू प्रक्रिया: ड्रग्स को सुनिश्चित करना सुरक्षित और प्रभावी है।"
ओटीसी दवाएं हैं: कई दवा की बोतलों की तस्वीर

ड्रग्स जिन्हें डॉक्टर के पर्चे की आवश्यकता नहीं होती है
दुकानों में बंद-से-खरीदा
OTC ड्रग मोनोग्राफ के माध्यम से FDA द्वारा विनियमित। ओटीसी ड्रग मोनोग्राफ एक प्रकार की "रेसिपी बुक" है जो स्वीकार्य अवयवों, खुराक, योगों और लेबलिंग को कवर करती है। मोनोग्राफ को लगातार अतिरिक्त सामग्री और आवश्यकतानुसार लेबलिंग करके अपडेट किया जाएगा। एक मोनोग्राफ के अनुरूप उत्पादों को आगे की एफडीए मंजूरी के बिना विपणन किया जा सकता है, जबकि जो ऐसा नहीं करते हैं, उन्हें "नई दवा अनुमोदन प्रणाली" के माध्यम से अलग समीक्षा और अनुमोदन से गुजरना होगा।