Dab tsi yog qhov txawv ntawm cov tshuaj noj thiab tshuaj OTC?
Cov tshuaj yog ib yam khoom siv rau kev kuaj mob, kho, txo, kho, lossis tiv thaiv kab mob. Nov yog qhov sib txawv tseem ceeb ntawm cov tshuaj OTC thiab cov tshuaj noj.
Cov tshuaj noj tshuaj yog: Tes tuav lub raj mis tshuaj
Cov kws kho mob tau sau tseg
Yuav ntawm lub tsev muag tshuaj
Tshuaj rau thiab npaj yuav siv los ntawm ib tug neeg
Kev tswj hwm los ntawm FDA los ntawm Kev Siv Tshuaj Tshiab (NDA) txheej txheem. Qhov no yog cov kauj ruam tseem ceeb uas tus neeg txhawb nqa tshuaj siv los nug kom FDA txiav txim siab pom zoo cov tshuaj tshiab rau kev lag luam hauv Tebchaws Meskas. Ib qho NDA suav nrog tag nrho cov tsiaj thiab tib neeg cov ntaub ntawv thiab tshuaj xyuas cov ntaub ntawv, nrog rau cov ntaub ntawv hais txog yuav ua li cas cov tshuaj coj tus cwj pwm hauv lub cev thiab nws tsim tau li cas. Yog xav paub ntxiv txog cov txheej txheem NDA, thov mus saib "FDA's Drug Review Process: Xyuas kom cov tshuaj muaj kev nyab xeeb thiab siv tau."
Cov tshuaj OTC yog: Daim duab ntawm ob peb lub fwj tshuaj
Cov tshuaj tsis tas yuav tsum tau muaj kws kho mob cov tshuaj
Yuav khoom los ntawm lub txee hauv khw
Kev tswj hwm los ntawm FDA los ntawm OTC Tshuaj Monographs. OTC tshuaj monographs yog ib hom "phau ntawv qhia" npog cov khoom xyaw uas siv tau, koob tshuaj, tshuaj, thiab kev sau npe. Monographs yuav txuas ntxiv hloov kho ntxiv cov khoom xyaw ntxiv thiab sau npe raws li xav tau. Cov khoom lag luam ua raws li cov khoom lag luam tuaj yeem ua lag luam yam tsis muaj kev lees paub FDA ntxiv, thaum cov uas tsis ua, yuav tsum tau soj ntsuam cais thiab pom zoo los ntawm "Kev Pom Zoo Tshuaj Tshiab."