Բոլոր բաժինները
EN

Տուն>լուրեր>արդյունաբերություն Նորություններ

Ո՞րն է տարբերությունը դեղատոմսի և OTC դեղամիջոցների միջև:

Ժամանակը `2020-05-20 Հիթեր 123

Դեղը մի նյութ է, որը նախատեսված է հիվանդության ախտորոշման, բուժման, մեղմացման, բուժման կամ կանխարգելման մեջ օգտագործման համար: Ահա հիմնական տարբերությունները OTC դեղերի և դեղատոմսով դեղամիջոցների միջև:

Դեղատոմսով նախատեսված դեղերն են. Ձեռք բերող դեղատոմսով շիշ

Բժշկի կողմից նշանակված
Գնել է դեղատուն
Նշված և նախատեսված է մեկ անձի կողմից օգտագործելու համար
Կարգավորվում է FDA- ի կողմից Նոր Դեղերի Դիմում (NDA) գործընթացի միջոցով: Սա այն պաշտոնական քայլն է, որը ձեռնարկում է թմրանյութերի հովանավորը `FDA- ին խնդրելով, որ FDA- ն քննարկի Միացյալ Նահանգներում շուկայահանման համար նոր դեղամիջոց հաստատելու հնարավորությունը: NDA- ն ներառում է կենդանիների և մարդկանց բոլոր տվյալները և տվյալների վերլուծությունը, ինչպես նաև տեղեկություններ այն մասին, թե ինչպես է դեղամիջոցը պահում մարմնում և ինչպես է այն արտադրվում: NDA- ի գործընթացի վերաբերյալ լրացուցիչ տեղեկություններ ստանալու համար տե՛ս «FDA- ի Թմրանյութերի վերանայման գործընթացը. Թմրանյութերի անվտանգ և արդյունավետ ապահովումը»:
Արտաքին դեղեր են. Մի քանի դեղամիջոցներով շշերի լուսանկար

Թմրամիջոցներ, որոնք ՉԻ պահանջում բժշկի նշանակումը
Գնել խանութներից դուրս պահուստ
Կարգավորվում է FDA- ի կողմից OTC Թմրամիջոցների մենագրությունների միջոցով: OTC դեղերի մենագրությունները մի տեսակ «բաղադրատոմսերի գիրք» են, որոնք ընդգրկում են ընդունելի բաղադրիչները, չափաբաժինները, ձևակերպումները և պիտակավորումները: Մենագրությունները շարունակաբար կթարմացվեն ՝ ավելացնելով լրացուցիչ բաղադրիչներ և պիտակավորում ՝ ըստ անհրաժեշտության: Մենագրությանը համապատասխանող ապրանքները կարող են վաճառվել առանց FDA- ի հետագա մաքրման, մինչդեռ նրանք, ովքեր դա չեն անում, պետք է ենթարկվեն առանձին վերանայման և հաստատման «Թմրանյութերի հաստատման նոր համակարգի» միջոցով: