Hver er munurinn á lyfseðilsskyldum lyfjum og OTC lyfjum?

Lyf er efni sem ætlað er til að greina, lækna, draga úr, meðhöndla eða koma í veg fyrir sjúkdóma. Hér er aðalmunurinn á OTC lyfjum og lyfseðilsskyldum lyfjum.

Lyfseðilsskyld lyf eru: Handheld lyfseðilsskyld lyfjaflaska

Ávísað af lækni
Keypt í apóteki
Ávísað fyrir og ætlað að nota af einum einstaklingi
Stjórnað af FDA í gegnum New Drug Application (NDA) ferli. Þetta er formlega skrefið sem styrktaraðili lyfja tekur til að biðja FDA að íhuga að samþykkja nýtt lyf til markaðssetningar í Bandaríkjunum. NDA inniheldur öll dýra- og mannagögn og greiningar á gögnunum, svo og upplýsingar um hvernig lyfið hegðar sér í líkamanum og hvernig það er framleitt. Fyrir frekari upplýsingar um NDA ferlið, vinsamlegast sjá "Ferlið FDA's Drug Review Process: Að tryggja að lyf séu örugg og áhrifarík."
OTC lyf eru: Ljósmynd af nokkrum lyfjaflöskum

Lyf sem krefjast EKKI lyfseðils
Keypt úr hillu í verslunum
Stjórnað af FDA í gegnum OTC Drug monographs. OTC lyfjaskrár eru eins konar „uppskriftabók“ sem nær yfir viðunandi innihaldsefni, skammta, samsetningar og merkingar. Monórit verða stöðugt uppfærð með viðbótar innihaldsefnum og merkingum eftir þörfum. Vörur sem eru í samræmi við monograph má markaðssetja án frekari FDA-samþykkis, en þær sem ekki gera það verða að gangast undir sérstaka endurskoðun og samþykki í gegnum "New Drug Approval System".