бардык категориялар
EN

Башкы бет>жаңылык>-индустриясы

Рецепт боюнча жазылган дарылар менен OTC дарыларынын ортосунда кандай айырма бар?

Убактысы: 2020-05-20 Hits: 569

Дары - ооруну диагностикалоо, айыктыруу, азайтуу, дарылоо же алдын алуу үчүн арналган зат. Бул жерде OTC дары жана рецепт дары ортосундагы негизги айырмачылыктар болуп саналат.

Рецепт боюнча жазылган дары-дармектер: Кол кармаган рецепт боюнча дары бөтөлкөсү

Врач жазып берген
Аптекада сатып алган
Бир адам үчүн жазылган жана колдонууга арналган
Жаңы Drug Application (NDA) процесси аркылуу FDA тарабынан жөнгө салынат. Бул дары-дармектердин демөөрчүсү FDAдан Америка Кошмо Штаттарында маркетинг үчүн жаңы дарыны жактырууну карап көрүүнү суранган расмий кадам. NDA жаныбарлардын жана адамдардын бардык маалыматтарын жана маалыматтарды талдоолорду, ошондой эле дары денеде кандайча жүрөрү жана ал кантип өндүрүлгөнү жөнүндө маалыматты камтыйт. NDA процесси жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн, сураныч, караңыз "FDAнын дарыларды карап чыгуу процесси: дарылардын коопсуз жана эффективдүү болушун камсыз кылуу."
OTC препараттары: Бир нече дары бөтөлкөлөрүнүн сүрөтү

Врачтын рецептин талап кылбаган дарылар
Дүкөндөрдө сатылып алынган
OTC Drug монографиялары аркылуу FDA тарабынан жөнгө салынат. OTC дары монографиялары алгылыктуу ингредиенттерди, дозаларды, формулаларды жана маркировкалоону камтыган "рецепт китебинин" бир түрү болуп саналат. Монографиялар кошумча ингредиенттерди кошуу менен жана зарыл болгон маркировка менен үзгүлтүксүз жаңыртылып турат. Монографияга туура келген продуктылар FDAнын андан ары уруксатысыз сатылса болот, ал эми андай болбогондор "Жаңы дарыларды бекитүү системасы" аркылуу өзүнчө кароодон жана бекитүүдөн өтүшү керек.