бардык категориялар
EN

Башкы бет>жаңылык>-индустриясы

Дары-дармектер менен OTC дарыларынын айырмасы эмнеде?

Убактысы: 2020-05-20 Hits: 123

Дары - бул ооруну аныктоодо, айыктырууда, азайтууда, дарылоодо же алдын алууда колдонууга арналган зат. Бул жерде OTC дары менен рецепт боюнча дары ортосундагы негизги айырмачылыктар бар.

Дары-дармек менен берилген дары-дармектер булар: Дары боюнча колдонулган дары бөтөлкөсү

Дарыгер дайындаган
Дарыканада сатып алган
Бир адамга дайындалган жана колдонууга арналган
Жаңы Дары Тиркемеси (NDA) процесси аркылуу FDA тарабынан жөнгө салынат. Бул дары-дармек демөөрчүсүнүн FDAдан Америка Кошмо Штаттарында маркетинг жүргүзүү үчүн жаңы дары-дармектерди бекитүүнү карап чыгууну сураган расмий кадамы. NDA айбанаттарга жана адамдарга тиешелүү бардык маалыматтарды жана анализдерди камтыйт, ошондой эле дары организмде өзүн кандай алып жүрөт жана ал кандайча жасалат. NDA процесси жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн, "FDAнын Дары-дармектерди карап чыгуу процесси: Баңги заттардын коопсуздугун жана натыйжалуулугун камсыз кылуу."
Биржадан тышкары дары-дармектер булар: Бир нече дары бөтөлкөлөрүнүн сүрөтү

Дарыгердин көрсөтмөсү талап кылынбаган дары-дармектер
Дүкөндөрдөн тышкары сатылып алынган
FDA тарабынан OTC Drug монографиялары аркылуу жөнгө салынат. OTC дары монографиялары алгылыктуу ингредиенттерди, дозаларды, курамдарды жана маркировкаларды камтыган "рецепттер китебинин" бир түрү. Монографиялар кошумча ингредиенттерди кошуп, зарылдыгына жараша этикеткалоо менен дайыма жаңыланып турат. Монографияга шайкеш келген өнүмдөр FDAнын уруксаты жок сатылышы мүмкүн, ал эми андай эмес товарлар "Жаңы Дары-дармектерди бекитүү тутуму" аркылуу каралып, бекитилиши керек.