all Kategorie
EN

Home>Neiegkeeten>Industrie Kleng Annonce

Wat ass den Ënnerscheed tëscht Rezept Medikamenter an OTC Medikamenter?

Zäit: 2020-05-20 Hits: 551

En Medikament ass eng Substanz, déi fir d'Diagnostik, d'Heelung, d'Reduktioun, d'Behandlung oder d'Preventioun vu Krankheet benotzt gëtt. Hei sinn d'Haaptdifferenzen tëscht OTC Medikamenter a Rezept Medikamenter.

Rezept Medikamenter sinn: Hand hält Rezept Medikamenter Fläsch

Vun engem Dokter verschriwwen
Kaaft an enger Apdikt
Virgeschriwwe fir a geduecht fir vun enger Persoun benotzt ze ginn
Geregelt vun der FDA duerch den New Drug Application (NDA) Prozess. Dëst ass de formelle Schrëtt en Drogensponsor mécht fir ze froen datt d'FDA betruecht en neit Medikament fir Marketing an den USA z'accordéieren. Eng NDA enthält all Déier- a Mënschdaten an Analysen vun den Donnéeën, souwéi Informatioun iwwer wéi d'Droge sech am Kierper behält a wéi et hiergestallt gëtt. Fir méi Informatiounen iwwer den NDA Prozess, kuckt w.e.g. "D'FDA's Drug Review Process: Assuring Drugs Are Safe and Effective."
OTC Medikamenter sinn: Foto vu verschiddene Medikamenterfläschen

Medikamenter déi NET en Dokter Rezept erfuerderen
Kaaft aus dem Regal an de Geschäfter
Geregelt vun der FDA duerch OTC Drogenmonografien. OTC Medikamentmonographien sinn eng Aart "Rezeptbuch" déi akzeptabel Zutaten, Dosen, Formuléierungen a Label iwwerdeckt. Monographen wäerte kontinuéierlech aktualiséiert ginn fir zousätzlech Zutaten a Etikettéierung ze addéieren wéi néideg. Produkter, déi mat enger Monographie entspriechen, kënnen ouni weider FDA Clearance vermaart ginn, während déi, déi net, separat Iwwerpréiwung an Genehmegung duerch den "New Drug Approval System" musse maachen.