Visas kategorijas
EN

Sākums>Jaunumi>Nozares jaunumi

Kāda ir atšķirība starp recepšu medikamentiem un ārpusbiržas zālēm?

Laiks: 2020-05-20 Rezultāti: 569

Zāles ir viela, kas paredzēta slimības diagnosticēšanai, ārstēšanai, mazināšanai, ārstēšanai vai profilaksei. Šeit ir galvenās atšķirības starp ārpusbiržas zālēm un recepšu medikamentiem.

Recepšu medikamenti ir: Recepšu zāļu pudele ar roku

Noteicis ārsts
Pirkta aptiekā
Izrakstīts un paredzēts lietošanai vienai personai
Regulē FDA, izmantojot New Drug Application (NDA) procesu. Šis ir oficiālais solis, ko zāļu sponsors veic, lai lūgtu FDA apsvērt iespēju apstiprināt jaunu medikamentu tirdzniecībai Amerikas Savienotajās Valstīs. NDA ietver visus datus par dzīvniekiem un cilvēkiem un datu analīzi, kā arī informāciju par to, kā zāles uzvedas organismā un kā tās tiek ražotas. Papildinformāciju par NDA procesu skatiet sadaļā "FDA zāļu pārskatīšanas process: zāļu drošuma un efektivitātes nodrošināšana".
Ārpusbiržas zāles ir: vairāku zāļu pudeļu fotogrāfija

Zāles, kurām NAV nepieciešama ārsta recepte
Pirkts veikalos noliktavā
Regulē FDA, izmantojot ārpusbiržas zāļu monogrāfijas. Bezrecepšu zāļu monogrāfijas ir sava veida "recepšu grāmata", kas aptver pieņemamas sastāvdaļas, devas, preparātus un marķējumu. Monogrāfijas tiks pastāvīgi atjauninātas, pievienojot papildu sastāvdaļas un marķējot pēc vajadzības. Produktus, kas atbilst monogrāfijai, var tirgot bez papildu FDA atļaujas, savukārt tiem, kas neatbilst, ir jāveic atsevišķa pārskatīšana un apstiprināšana, izmantojot "Jauno zāļu apstiprināšanas sistēmu".