semua Kategori
EN

Laman Utama>Berita>industri Berita

Apakah perbezaan antara ubat preskripsi dan ubat OTC?

Masa: 2020-05-20 Hits: 569

Ubat ialah bahan yang dimaksudkan untuk digunakan dalam diagnosis, penawar, pengurangan, rawatan atau pencegahan penyakit. Berikut ialah perbezaan utama antara ubat OTC dan ubat preskripsi.

Ubat preskripsi ialah: Botol ubat preskripsi yang memegang tangan

Ditetapkan oleh doktor
Dibeli di farmasi
Ditetapkan untuk dan bertujuan untuk digunakan oleh satu orang
Dikawal oleh FDA melalui proses New Drug Application (NDA). Ini ialah langkah rasmi yang diambil oleh penaja ubat untuk meminta FDA mempertimbangkan untuk meluluskan ubat baharu untuk pemasaran di Amerika Syarikat. NDA merangkumi semua data haiwan dan manusia serta analisis data, serta maklumat tentang cara ubat itu bertindak dalam badan dan cara ia dihasilkan. Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang proses NDA, sila lihat "Proses Semakan Ubat FDA: Memastikan Ubat Selamat dan Berkesan."
Ubat OTC ialah:Foto beberapa botol ubat

Ubat yang TIDAK memerlukan preskripsi doktor
Dibeli di kedai-kedai
Dikawal oleh FDA melalui monograf Ubat OTC. Monograf ubat OTC ialah sejenis "buku resipi" yang meliputi bahan, dos, formulasi dan pelabelan yang boleh diterima. Monograf akan sentiasa dikemas kini dengan menambahkan bahan tambahan dan pelabelan mengikut keperluan. Produk yang mematuhi monograf boleh dipasarkan tanpa kelulusan FDA lanjut, manakala produk yang tidak, mesti menjalani semakan dan kelulusan berasingan melalui "Sistem Kelulusan Ubat Baharu."