Hva er forskjellen mellom reseptbelagte legemidler og reseptfrie legemidler?

Et medikament er et stoff beregnet på bruk i diagnostisering, kurering, lindring, behandling eller forebygging av sykdom. Her er de viktigste forskjellene mellom OTC-legemidler og reseptbelagte legemidler.

Reseptbelagte legemidler er: Håndholdt reseptbelagte legemiddelflaske

Foreskrevet av lege
Kjøpt på apotek
Foreskrevet for og ment å brukes av én person
Regulert av FDA gjennom New Drug Application (NDA) prosessen. Dette er det formelle trinnet en legemiddelsponsor tar for å be FDA vurdere å godkjenne et nytt legemiddel for markedsføring i USA. En NDA inkluderer alle dyre- og menneskedata og analyser av dataene, samt informasjon om hvordan stoffet oppfører seg i kroppen og hvordan det er produsert. For mer informasjon om NDA-prosessen, se "FDA's Drug Review Process: Sikre at legemidler er trygge og effektive."
OTC-legemidler er: Foto av flere medisinflasker

Legemidler som IKKE krever resept fra lege
Kjøpt hyllevare i butikk
Regulert av FDA gjennom OTC-medisinmonografier. OTC-medisinmonografier er en slags "oppskriftsbok" som dekker akseptable ingredienser, doser, formuleringer og merking. Monografier vil kontinuerlig bli oppdatert med tilleggsingredienser og merking etter behov. Produkter som samsvarer med en monografi kan markedsføres uten ytterligere FDA-godkjenning, mens de som ikke gjør det, må gjennomgå separat gjennomgang og godkjenning gjennom "New Drug Approval System".