Все Категории
EN

Главная>Новости>Новости

В чем разница между отпускаемыми по рецепту лекарствами и безрецептурными препаратами?

Время: 2020-05-20 Хиты : 338

Лекарство — это вещество, предназначенное для использования в диагностике, лечении, смягчении последствий, лечении или профилактике заболеваний. Вот основные различия между безрецептурными препаратами и лекарствами, отпускаемыми по рецепту.

Лекарства, отпускаемые по рецепту: рука держит бутылку с рецептурным лекарством

По назначению врача
Купил в аптеке
Предписано и предназначено для использования одним человеком
Регулируется FDA через процесс подачи заявки на новое лекарство (NDA). Это формальный шаг, который предпринимает спонсор препарата, чтобы попросить FDA рассмотреть вопрос об одобрении нового препарата для продажи в Соединенных Штатах. NDA включает в себя все данные о животных и людях и результаты анализа данных, а также информацию о том, как препарат ведет себя в организме и как он производится. Для получения дополнительной информации о процессе NDA см. «Процесс проверки лекарств FDA: обеспечение безопасности и эффективности лекарств».
Безрецептурные препараты: Фотография нескольких флаконов с лекарствами.

Препараты, которые НЕ требуют рецепта врача
Куплены в магазинах в готовом виде
Регулируется FDA через монографии по безрецептурным препаратам. Монографии по безрецептурным препаратам представляют собой своего рода «книгу рецептов», в которой указаны допустимые ингредиенты, дозы, составы и маркировка. Монографии будут постоянно обновляться, добавляя дополнительные ингредиенты и маркировку по мере необходимости. Продукты, соответствующие монографии, могут продаваться без дальнейшего разрешения FDA, в то время как те, которые не соответствуют, должны пройти отдельную проверку и одобрение через «Систему одобрения новых лекарств».