Všetky kategórie
EN

home>Novinky>Industry News

Aký je rozdiel medzi liekmi na predpis a mimoburzovými liekmi?

Čas: 2020-05-20 Počet zobrazení: 338

Droga je látka určená na použitie pri diagnostike, liečbe, zmiernení, liečbe alebo prevencii choroby. Tu sú hlavné rozdiely medzi voľne predajnými liekmi a liekmi na predpis.

Lieky na predpis sú: Ruka držiaca fľašu s liekom na predpis

Predpísané lekárom
Kupované v lekárni
Predpísané a určené na použitie jednou osobou
Regulované FDA prostredníctvom procesu New Drug Application (NDA). Toto je formálny krok, ktorý sponzor lieku podnikne, aby požiadal FDA, aby zvážila schválenie nového lieku na predaj v Spojených štátoch. NDA zahŕňa všetky údaje o zvieratách a ľuďoch a analýzy údajov, ako aj informácie o tom, ako sa liek správa v tele a ako sa vyrába. Ďalšie informácie o procese NDA nájdete v časti „Proces preskúmania liekov FDA: Zaistenie bezpečnosti a účinnosti liekov“.
Voľne predajné lieky sú: fotografia niekoľkých liekoviek

Lieky, na ktoré nie je potrebný lekársky predpis
Kupované bežne v obchodoch
Regulované FDA prostredníctvom OTC liekových monografií. Monografie voľne predajných liekov sú akýmsi „receptárom“ pokrývajúcim prijateľné zložky, dávky, formulácie a označovanie. Monografie budú priebežne aktualizované pridávaním ďalších prísad a označovania podľa potreby. Produkty, ktoré sú v súlade s monografiou, sa môžu uvádzať na trh bez ďalšieho povolenia FDA, zatiaľ čo tie, ktoré nie, musia prejsť samostatnou kontrolou a schválením prostredníctvom „Nového systému schvaľovania liekov“.