Vse kategorije
EN

Domov>Novice>Industry News

Kakšna je razlika med zdravili na recept in OTC?

Čas: 2020-05-20 Ogledi: 123

Zdravilo je snov, namenjena uporabi pri diagnozi, zdravljenju, blažitvi, zdravljenju ali preprečevanju bolezni. Tu so glavne razlike med zdravili OTC in zdravili na recept.

Zdravila na recept so: Roka, ki drži steklenico zdravil na recept

Predpisal zdravnik
Kupil v lekarni
Predpisana in namenjena za uporabo ene osebe
FDA ureja s postopkom za uporabo novih zdravil (NDA). To je formalni korak, ki ga sponzor drog zahteva, da FDA razmisli o odobritvi novega zdravila za trženje v ZDA. NDA vključuje vse podatke o živalih in ljudeh ter analize podatkov ter informacije o tem, kako se zdravilo obnaša v telesu in kako je proizvedeno. Za več informacij o postopku NDA glejte "Postopek pregleda drog FDA: zagotavljanje varnosti in učinkovitosti zdravil."
Zdravila brez recepta so: fotografija več plastenk

Zdravila, ki NE potrebujejo zdravniškega recepta
Kupil na prodaj v trgovinah
FDA ureja z monografijami OTC Drug. Monografije o zdravilih brez recepta so neke vrste "knjiga receptov", ki zajema sprejemljive sestavine, odmerke, formulacije in označevanje. Monografije se bodo nenehno posodabljale in dodajale dodatne sestavine ter po potrebi označevale. Izdelke, ki ustrezajo monografiji, je mogoče tržiti brez nadaljnjega dovoljenja FDA, medtem ko je za izdelke, ki ne ustrezajo, treba opraviti ločen pregled in odobritev v okviru "novega sistema za odobritev zdravil".