Све категорије
EN

Почетна>Вести>industrija Вести

Која је разлика између лекова на рецепт и ОТЦ лекова?

Време: КСНУМКС-КСНУМКС-КСНУМКС Хитови : 569

Лек је супстанца намењена за употребу у дијагностици, лечењу, ублажавању, лечењу или превенцији болести. Ево главних разлика између ОТЦ лекова и лекова на рецепт.

Лекови на рецепт су: Боца са лековима на рецепту у руци

Преписује лекар
Купљено у апотеци
Прописан и намењен за употребу од једне особе
Регулише ФДА кроз процес пријаве нових лекова (НДА). Ово је формални корак који спонзор лекова предузима да затражи од ФДА да размотри одобравање новог лека за маркетинг у Сједињеним Државама. НДА укључује све податке о животињама и људима и анализе података, као и информације о томе како се лек понаша у телу и како се производи. За више информација о НДА процесу, погледајте „Процес прегледа лекова ФДА: осигуравање да су лекови безбедни и ефикасни“.
ОТЦ лекови су: Фотографија неколико боца са лековима

Лекови који НЕ захтевају лекарски рецепт
Купљено на полицама у продавницама
Регулише ФДА кроз монографије ОТЦ лекова. Монографије ОТЦ лекова су нека врста „књиге рецепата“ која покрива прихватљиве састојке, дозе, формулације и етикете. Монографије ће се стално ажурирати додајући додатне састојке и означавање по потреби. Производи који су у складу са монографијом могу се пласирати на тржиште без даљег одобрења ФДА, док они који нису, морају бити подвргнути посебном прегледу и одобрењу кроз „Систем за одобравање нових лекова“.