Categories All
EN

Lehae>News>Industry News

Phapang ke efe lipakeng tsa lithethefatsi tsa ngaka le lithethefatsi tsa OTC?

Nako: 2020-05-20 Hits: 123

Moriana ke ntho e reretsoeng ho sebelisoa ha ho hlahlojoa, ho folisa, ho fokotsa, ho phekola kapa ho thibela mafu. Mona ke phapang e kholo lipakeng tsa lithethefatsi tsa OTC le lithethefatsi tsa ngaka.

Lithethefatsi tsa lengolo la ngaka ke: Botlolo ea lithethefatsi e tšoereng ka letsoho

E ngotsoe ke ngaka
E rekiloe pharmacy
E behetsoe ebile e reretsoe ho sebelisoa ke motho a le mong
E laoloa ke FDA ka ts'ebetso ea New Drug Application (NDA). Ona ke mohato o hlophisitsoeng oo mofani oa lithethefatsi a o nkang ho botsa hore FDA e nahane ka ho amohela sethethefatsi se secha bakeng sa ho bapatsa United States. NDA e kenyelletsa tlhaiso-leseling eohle ea liphoofolo le batho le tlhahlobo ea data, hammoho le tlhaiso-leseling mabapi le hore na moriana o itšoara joang 'meleng le hore na o etsoa joang. Bakeng sa tlhaiso-leseling e batsi mabapi le ts'ebetso ea NDA, ka kopo bona "Ts'ebetso ea Tlhahlobo ea Lithethefatsi ea FDA: Ho netefatsa hore Lithethefatsi li Sireletsehile hape li ea sebetsa."
Lithethefatsi tsa OTC ke: Setšoantšo sa libotlolo tse 'maloa tsa meriana

Lithethefatsi tse sa hlokeng lengolo la ngaka
E rekiloe mabenkeleng
E laoloa ke FDA ka li-monograph tsa OTC Drug. Li-monograph tsa lithethefatsi tsa OTC ke mofuta oa "buka ea risepe" e koahelang metsoako e amohelehang, litekanyetso, litlatsetso le ho ngola mabitso. Monographs e tla lula e ntlafatsoa ho eketsa lisebelisoa tse ling le ho beha mabitso ha ho hlokahala. Lihlahisoa tse lumellanang le monograph li ka rekisoa ntle le tumello ea FDA, ha tse sa etseng joalo li tlameha ho hlahlojoa le ho amoheloa ka thoko ka "Sisteme e Ncha ea Kamohelo ea Lithethefatsi."