lahat ng kategorya
EN

Tahanan>balita>Industry News

Ano ang pagkakaiba sa pagitan ng mga iniresetang gamot at mga gamot ng OTC?

Oras: 2020-05-20 Mga Hit: 123

Ang gamot ay isang sangkap na inilaan para magamit sa diagnosis, pagalingin, pagpapagaan, paggamot, o pag-iwas sa sakit. Narito ang pangunahing pagkakaiba sa pagitan ng mga gamot ng OTC at mga gamot na inireseta.

Ang mga reseta ng reseta ay: Ang hawak na reseta ng bote ng gamot

Inireseta ng isang doktor
Nabili sa isang parmasya
Inireseta at inilaan upang magamit ng isang tao
Naayos ng FDA sa pamamagitan ng proseso ng New Drug Application (NDA). Ito ang pormal na hakbang na ginagawa ng isang sponsor ng droga upang hilingin na isaalang-alang ng FDA ang pag-apruba ng isang bagong gamot para sa marketing sa Estados Unidos. Kasama sa isang NDA ang lahat ng data ng hayop at tao at pinag-aaralan ang data, pati na rin impormasyon tungkol sa kung paano kumilos ang gamot sa katawan at kung paano ito ginawa. Para sa karagdagang impormasyon sa proseso ng NDA, mangyaring tingnan ang "Proseso ng Pagrepaso sa Gamot ng FDA: Pagtiyak na Ligtas at Mabisa ang Mga Gamot."
Ang mga gamot ng OTC ay: Larawan ng maraming bote ng gamot

Mga gamot na HINDI nangangailangan ng reseta ng doktor
Bumili ng off-the-shelf sa mga tindahan
Naayos ng FDA sa pamamagitan ng mga monograp ng OTC Drug. Ang mga monograp ng gamot sa OTC ay isang uri ng "libro ng resipe" na sumasaklaw sa mga katanggap-tanggap na sangkap, dosis, formulasyon, at pag-label. Patuloy na maa-update ang mga monograpo na nagdaragdag ng mga karagdagang sangkap at pag-label kung kinakailangan. Ang mga produktong umaayon sa isang monograp ay maaaring maipalabas nang walang karagdagang clearance ng FDA, habang ang mga hindi, dapat sumailalim sa magkakahiwalay na pagsusuri at pag-apruba sa pamamagitan ng "Bagong Sistema ng Pag-apruba ng Gamot."