всі категорії
EN

Головна>Новини>Новини галузі

Яка різниця між рецептурними препаратами та безрецептурними препаратами?

Час: 2020-05-20 Переглядів: 558

Лікарський засіб – це речовина, призначена для діагностики, лікування, пом’якшення, лікування або профілактики захворювання. Ось основні відмінності між безрецептурними ліками та ліками, що відпускаються за рецептом.

Ліки, що відпускаються за рецептом: рука тримає пляшку ліків, що відпускаються за рецептом

Призначається лікарем
Купувала в аптеці
Призначений і призначений для використання однією особою
Регулюється FDA через процес застосування нових лікарських засобів (NDA). Це офіційний крок, який робить спонсор препарату, щоб попросити FDA розглянути можливість схвалення нового препарату для продажу в Сполучених Штатах. NDA містить усі дані про тварин і людей, а також аналіз цих даних, а також інформацію про те, як препарат поводиться в організмі та як він виготовляється. Для отримання додаткової інформації про процес NDA див. «Процес перевірки лікарських засобів FDA: забезпечення безпеки та ефективності ліків».
Безрецептурні препарати: фотографія кількох пляшок ліків

Препарати, які НЕ потребують рецепта лікаря
Купувала в магазинах готові
Регулюється FDA через монографії безрецептурних препаратів. Монографії безрецептурних препаратів є своєрідною «книгою рецептів», у якій містяться прийнятні інгредієнти, дози, форми та маркування. Монографії постійно оновлюватимуться, додаючи додаткові інгредієнти та маркування за потреби. Продукти, що відповідають вимогам монографії, можуть надходити на ринок без додаткового дозволу FDA, тоді як ті, які не відповідають вимогам, повинні пройти окрему перевірку та схвалення через «Систему схвалення нових лікарських засобів».